Wellion VivaDiag Rapid SARS-COV-2 AG Antigénny tampónový test Covid-19 z oblasti nosa (aj pre deti) 1 kus

ODBER VZORIEK A MANIPULÁCIA S NIMI

1. Odber vzoriek

• Je dôležité, aby sa z nosovej dierky odobralo čo najviac sekrétu (odporúča sa). Do jednej nosovej dierky vložte sterilný tampón. Špička tampónu by mala byť vložená do vzdialenosti 2,5 cm od okraja nosovej dierky. 5-krát otočte tampónom pozdĺž sliznice vo vnútri nosovej dierky, aby ste zabezpečili odber hlienu aj buniek. Rovnaký postup zopakujte aj pri druhej nosovej dierke, aby ste zabezpečili odber dostatočného množstva vzorky z oboch nosových dierok (použite ten istý tampón).
• Vzorka výteru z hltana (nepovinné) Je dôležité odobrať čo najviac sekrétu. Vložte sterilný tampón do hrdla, kde sa väčšina sekrétu nachádza v červenej oblasti steny hltana a čeľustných Mandlí, aby ste odobrali vzorku výteru z hrdla. Jemne trite pozdĺž Mandlí v hrdle a steny hltana, aby ste odobrali vzorku. Pri vyberaní tampónu sa nedotýkajte jazyka.
• Vzorka nosohltanového tampónu (nepovinné) Je dôležité odobrať čo najviac sekrétu. Vizuálnou kontrolou vložte sterilný tampón do nosovej dierky, ktorá vykazuje najviac sekrétu. Tampón držte v blízkosti nosovej priehradky a jemne naň zatlačte smerom k zadnej časti nosohltanu. 5-krát tampónom pootočte a potom ho vyberte z nosohltanu. Nosový tampón Nosohltanový tampón Nosohltanový tampón Nosohltanový tampón 2. Spracovanie vzorky Čerstvo odobraté vzorky by sa mali čo najskôr testovať. Správne postupy odberu a prípravy vzorky sú nevyhnutné.

POSTUP VYKONÁVANIA RÝCHLYCH DIAGNOSTICKÝCH TESTOV

• pri vykonávaní rýchleho diagnostického testu sa odporúča používať jednorazové rukavice a vykonávať hygienu rúk pred a po testovaní mydlom a vodou alebo dezinfekčným gélom na ruky.
• Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie a reagenčný roztok dosiahnuť teplotu 15 - 30 °C.

1. Uzavretý vak držte vo zvislej polohe a nechajte všetok extrakčný roztok vytiecť do banky. Odlomte koniec vaku a stlačte banku, aby ste všetok roztok vyliali do extrakčnej skúmavky.
2. Ak chcete vzorku odobrať, pozrite si časť Odber vzoriek.
3. Vložte tampón so vzorkou do skúmavky naplnenej reagenčným roztokom. 5-krát otočte tampónom tak, že pritlačíte hlavu tampónu na dno a bočnú stranu skúmavky s reagenčným roztokom. Odstráňte tampón tak, že zatlačíte na bočné strany skúmavky, aby ste extrahovali kvapalinu. Snažte sa dostať čo najviac kvapaliny von. Použitý tampón zlikvidujte ako biologicky nebezpečný odpad.
4. Na skúmavku nasaďte uzáver. Pripojte uzáver k reagentu.
5. Vyberte testovacie zariadenie zo zataveného fóliového vrecka a položte ho na čistý, rovný povrch.
6. Do jamky na vzorku naneste 3 kvapky (približne 60 μl) odobratej vzorky. Počas nanášania sa vyhnite bublinám.
7. Výsledok testu odčítajte po 15 minútach. 15 min Výsledok testu odčítajte po 15 minútach, nevyhodnocujte po viac ako 20 minútach.

POZNÁMKA

• Nezamieňajte ani nemiešajte roztok s činidlami z rôznych šarží.
• s roztokom činidla zaobchádzajte opatrne, zabráňte kontaktu s očami alebo pokožkou. Ak dôjde ku kontaktu s očami alebo pokožkou, dôkladne ich umyte vodou.
• Pri likvidácii použitých materiálov dodržiavajte miestne predpisy.

ODČÍTANIE VÝSLEDKOV TESTOV

1. Pozitívny výsledok: zobrazí sa pás kontroly kvality C a detekčný pás T.
2. Negatívny výsledok: Zobrazí sa len pás kontroly kvality C, zatiaľ čo na detekčnom páse sa nezobrazia žiadne iné pásy.
3. Neplatný výsledok: Kontrolný prúžok C sa nezobrazí, čo znamená, že test je neplatný, bez ohľadu na to, či sa detekčný prúžok zobrazí alebo nie. Odoberte novú vzorku a vykonajte ďalší test s novým zariadením.

Pozitívny výsledok: detekčný prúžok (T) aj kontrolný prúžok kvality (C) sú v detekčnej oblasti červenofialové.

Negatívny: V detekčnej oblasti sa zobrazí iba prúžok kontroly kvality (C).

Neplatný: V detekčnej oblasti sa neobjaví žiadny červenofialový prúžok kontroly kvality (C) bez ohľadu na to, či je detekčný prúžok (T) sfarbený alebo nie.

KONTROLA KVALITYSúčasťou testu sú interné procedurálne kontroly. Farebný prúžok zobrazený v kontrolnej oblasti (C) predstavuje internú procedurálnu kontrolu. Potvrďte dostatočný objem vzorky a úspešný postup. Kontrolné štandardy nie sú súčasťou tejto súpravy; odporúča sa však vykonať pozitívne a negatívne kontroly v súlade so správnou laboratórnou praxou na potvrdenie postupu testu a overenie správnej funkcie.

Obsah jedného balenia

• 1× testovacia súprava
• 1× extrakčná skúmavka a roztok
• 1× sterilný tampón
• 1× stojan na skúmavky
• 1× Informácie o balení

Test je určený výlučne na diagnostiku in vitro a profesionálne použitie.
Je určený pre klinické laboratóriá a na použitie profesionálnymi zdravotníckymi pracovníkmi v mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti.

• Výrobca antigénových testov s výnimkou pre samovyšetrenie Ministerstvom zdravotníctva SR podľa § 4 ods. 8 nariadenia vlády SR č. 56/2015 Z. z.
• Test je schválený pre príspevok zdravotných poisťovní v rámci testovania zamestnancov (podľa MZ SR).
• Výrobok sa predáva s 0% DPH podľa rozhodnutia MF SR, § 260 ods. 3 daňového poriadku.

SKLADOVANIE A MANIPULÁCIA

• Diagnostickú testovaciu súpravu skladujte na chladnom a suchom mieste pri teplote 2 - 30 °C. Chráňte pred svetlom. Vystavenie teplote a/alebo vlhkosti mimo uvedených podmienok môže spôsobiť nepresné výsledky.
• Neskladujte v chladničke ani v mrazničke. Testovaciu súpravu používajte pri teplotách 15 - 30 °C.
• Testovaciu súpravu používajte pri vlhkosti medzi 10 a 90 %.