Hlavná stránka  >  Dom, bývanie  >  zdravie  >  Testy na koronavírus  >  Newgene Antigen test COVID-19 univerzálny zo slín alebo nosa 1 ks
Vyprodáno

Newgene Antigen test COVID-19 univerzálny zo slín alebo nosa 1 ks

-1%

Newgene Antigen test COVID-19 univerzálny zo slín alebo nosa 1 ks
Naša cena
2.97 EUR s DPH 0%
Ušetríte 0.04 EUR (1%)
Cena pred slevou
3.01 EUR s DPH
Tento produkt nie je možné samostatne kúpiť.
Početks
Otázka na predajcuSledovať cenu
Aktuálna cena produktu je 2.97 EUR s dph
  Oznámiť, až cena klesne pod    EUR s dph
  Oznámiť každú zmenu ceny
Váš e-mail  
Zaslať dotaz
Meno:
Email:
Telefón:
' '
Opište kód:
Dotaz:
Zdieľaj
Kód:2108314
EAN:8594057611675
Výrobca:New Gene Bioengineering
Značka:New Gene  (web)
New Gene
Popis produktu

Tento test je vhodný na rýchlu a spoľahlivú detekciu koronavírusu Covid -19 z cervikálneho hlienu, tzv. cervikálneho hlienu. spútum a sliny alebo výtok z nosa. Produkt pomáha pri diagnostike infekcie novými typmi koronavírusov vo firmách, organizáciách a úradoch. Pomôže aj v súkromnej praxi pri rozlišovaní bežných vírusov alebo chrípky od ochorenia COVID-19.Tento test bol posúdený a schválený Ministerstvom zdravotníctva Českej republiky ako veľmi účinný, spoločnosť je akreditovaným dodávateľom testov, za ktoré je možné žiadať úhradu zo zdravotného poistenia.

CHARAKTERISTIKA

  • Imunochromatický membránový test, ktorý využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na detekciu nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2 vo vzorkách spúta/slín.
  • Daň odpustená rozhodnutím Ministerstva financií SR o odpustení dane z pridanej hodnoty z dôvodu mimoriadnej udalosti č. 33629/2020/3901-02 z 16.12.2020.
  • Rýchly antigénový test poskytuje výsledky v priebehu niekoľkých minút.

Testovacie funkcie:

  • použitie vzoriek z hrdla (spúta) a slín alebo nosa
  • Rýchla detekcia - výsledky do 15
  • minút
  • Vysoká presnosť - klinická účinnosť 98.1 % - testované vo Švajčiarsku
  • Jednoduché použitie, možno ho použiť dvoma spôsobmi ako test hlienu z hrdla (slín) alebo ako test nosového výteru.
  • určené na profesionálne a domáce použitie

Nové koronavírusy patria do rodu β.COVID-19. Spôsobujú akútne respiračné infekčné ochorenia, často s ničivými následkami.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní na prenos tejto infekcie a vznik ochorenia.V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novými typmi koronavírusov; zdrojom infekcie môžu byť aj asymptomatickí nosiči vírusu.Na základe súčasných epidemiologických vyšetrení je inkubačná doba 1 až 14 dní, zvyčajne 3 až 7 dní.Hlavné prejavy ochorenia môžu byť veľmi rôznorodé, zvyčajne zahŕňajú horúčku, únavu a suchý kašeľ, neskôr stratu čuchu a chuti.Vyskytuje sa aj upchatie nosa, nádcha, v niektorých prípadoch bolesť hrdla, myalgia a hnačka. 

DÔLEŽITÉ

Na dosiahnutie maximálnej presnosti je dôležité kašľať a ťahať hlieny na detekciu z oblasti hrdla, kde sa nachádza najväčšie množstvo vírusov a menšie koncentrácie vírusov sú prítomné v slinách.

  1. Tento výrobok je určený len na rýchlu orientačnú a pomocnú diagnostiku vírusových infekcií Covid - 19.Konečná klinická diagnóza by mala zohľadňovať aj faktory, ako sú príznaky a výsledky iných testov založených na iných spôsoboch detekcie.
  2. Negatívny výsledok znamená, že vírusová záťaž v testovanej vzorke je pod detekčným limitom tohto produktu.Možnosť vírusovej infekcie pacienta však nemožno úplne vylúčiť.
  3. Pozitívny výsledok znamená, že testovaná vzorka má vírusovú záťaž vyššiu, ako je detekčný limit tohto produktu.Intenzita farby testovacieho prúžku však nemusí zodpovedať závažnosti infekcie alebo progresii ochorenia pacienta; ide o kvalitatívny test.

Varovanie:

  1. Testovacia súprava sa môže používať na pravidelný skríning (napr. na pracovisku) na včasné zachytenie a izoláciu pozitívnych osôb alebo na testovanie po kontakte s pozitívnou osobou (ideálne od 3. deň po kontakte) alebo v prípade príznakov respiračného ochorenia.
  2. Odporúča sa zbierať sliny ráno pred čistením zubov a raňajkami. Pred odberom vzorky si nevyplachujte ústa. Ak sa sliny odoberajú počas dňa, musíte počkať aspoň 30 minút po jedle alebo pití. Pred testovaním nepožívajte alkoholické nápoje ani nefajčite.
  3. Vhodné diagnostické obdobie na testovanie je od 1. do 5. dňa po objavení sa príznakov.
  4. Výrobok je na jedno použitie, nedá sa recyklovať.
  5. Použitý výrobok, vzorky a iný spotrebný materiál zlikvidujte ako zdravotnícky odpad v súlade s platnými predpismi.

ODBER HLIENU Z KRČKA MATERNICE

Pred testovaním nechajte testovaciu súpravu zohriať na izbovú teplotu (15 - 30 °C).

  1. Pripravte súpravu na odber vzoriek podľa obrázka nižšie a skontrolujte prítomnosť detekčného roztoku v extrakčnej skúmavke.
  2. Vykašliavajte a potom vypľujte hlien z krčka maternice (tzv. spúta) do zberného vrecka alebo nádoby.
  3. Odoberte 10-50 mg vzorky cervikálneho hlienu (zodpovedá veľkosti hlavičky Zápalky) z odberového vrecka a pomocou pipety ju preneste do extrakčnej skúmavky obsahujúcej detekčný roztok.

EWGene%20pouziti%20A_1.jpg" alt="Test NEWGene pouziti A_1" width="838" height="274" />

ODBER VZORKY HLIENU Z NOSA ALEBO NOSOHLTANU

-Nosové Tampóny:
Ak chcete odobrať vzorku nosového tampónu, opatrne vložte sterilnú tampónovú tyčinku do nosovej dierky, ktorá vizuálne obsahuje viac sekrétu, a opatrne ju zasuňte 1-2 cm hlboko do nosovej dierky, pričom krúživým pohybom zotrite povrch sliznice. Niekoľkokrát otočte prútikom proti stene nosa a potom ho vyberte z nosovej dierky. Najpresvedčivejší dôkaz o prítomnosti vírusu získate, ak odoberiete vzorku z nosohltanu.
-Výtery z nosohltanu - len pre zdravotnícky personál, nie je povolené samovyšetrenie:
Ak chcete odobrať výter z nosohltanu, opatrne vložte tyčinku do nosovej dierky, ktorá vizuálne obsahuje viac sekrétu. Opatrne zaveďte tyč pozdĺž nosovej priehradky pozdĺž spodiny nosovej dutiny až k zadnej stene nosohltana (zvyčajne 7-9 cm). Niekoľkokrát tyčinku otočte, na konci tyčinky naviňte hlien na tampón a potom ho opatrne vysuňte z nosohltanu.

Vyter z nosu_1

POSTUP TESTOVANIA

1. Odstráňte uzáver extrakčnej skúmavky a do roztoku pipetujte 3 kvapky zmesi spúta a slín. V prípade výteru z nosa rozpustite hlien z tampónu v detekčnom roztoku v skúmavke. Odsávaciu trubicu uzavrite uzáverom. Stlačte dno injekčnej liekovky alebo ňou zatraste, aby sa vzorka dokonale zmiešala s detekčnou tekutinou. Čas najmenej 1 minúta. 

EWGene%20pouziti%20B.jpg" alt="Test NEWGene pouziti B" width="751" height="240" />

2. Vyberte testovaciu kartu z baliaceho vrecka, položte ju na vodorovnú plochu a z vertikálnej polohy skúmavky dávkujte 3 kvapky výsledného roztoku cez kvapkací uzáver do otvoru S.

3. Po 15 minútach výsledok odpočítajte. Po 30 minútach sa výsledok považuje za nepresný a neplatný.

EWGene%20vysledky.png" alt="Test NEWGene vysledky" width="577" height="203" />

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

Pozitívny (+): do 15 minút sa objaví pruh T aj C.

Negatívny (-): objaví sa prúžok C, zatiaľ čo prúžok T sa neobjaví do 15 minút od pridania vzorky na detekčnú platňu.

Neplatný: Ak sa nezobrazí prúžok C, znamená to, že test nebol vykonaný správne alebo je chybný, preto je výsledok testu neplatný a mal by sa vykonať nový test s použitím novej testovacej doštičky alebo celej testovacej súpravy.   

 

Limit detekcie (LoD): LoD tohto produktu je približne 0,05 ng/ml roztoku nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2.

Citlivosť, špecifickosť a celková presnosť

Výkonnosť produktu sa hodnotila na klinických vzorkách s použitím komerčnej súpravy RT-PCR ako zlatého štandardu.

Spútum

 

RT-PCR

 

 

Pozitívne *

 

Negatívne

 

Celkom

 

 

Pozitívne

 

109

 

1

 

110

 

Negatívne

 

3

 

96

 

99

 

Celkom

 

112

 

97

 

209

 

 

Citlivosť

 

Špecifickosť

 

Celkom

presnosť

 

97,3%

[92,4% - 99,4%]

 

99,0%

[94,4% - 100,0%]

 

98,1%

[95,2% - 99,5%]

 

* Hodnoty Ct sa pohybujú od 23 do 35.

Vzorka slín?

Vzorky používané na identifikáciu častíc SARS-CoV-2 zahŕňajú hlien z hrdla a sliny, ktoré sa dajú ľahko odobrať a, ako bolo overené vo viacerých prácach (Heidt 2020, Silva 2021, Service 2021), majú spoľahlivú významnosť nálezu, ktorá prevyšuje konvenčné výtery z nosohltanu.

Bez ohľadu na jednoduchosť odberu (vypľutie subjektu do odberového vrecka alebo skúmavky) a kvalitu odberu z hľadiska vírusovej záťaže (https://biodesign.eso.edu/research/clinical-testing/testing).

Oveľa dôležitejšie je množstvo vírusových častíc vo vzorke, ktoré často prevyšuje množstvo vo výteroch, a ako sa zistilo, vírusová nálož vo vzorke sa javí ako dôležitý ukazovateľ rozvoja COVID-19.

Zloženie
  • 1x testovací karta
  • 1x dávkovací pipeta
  • 1x zkumavka k extrakci vzorku
  • 1x krytka zkumavky
  • 1x stěrový kartáček
  • 1x návod k použití
Zákaznícke recenzia
Neboli nájdené žiadne recenzie.
Diskusia k produktu
Diskusia k: Newgene Antigen test COVID-19 univerzálny zo slín alebo nosa 1 ks

Táto položka nebola doposiaľ diskutovaná. Ak chcete byť prvý, kliknite na tlačidlo Pridať príspevok

Popis produktu
Zákaznícke recenzia

Tento test je vhodný na rýchlu a spoľahlivú detekciu koronavírusu Covid -19 z cervikálneho hlienu, tzv. cervikálneho hlienu. spútum a sliny alebo výtok z nosa. Produkt pomáha pri diagnostike infekcie novými typmi koronavírusov vo firmách, organizáciách a úradoch. Pomôže aj v súkromnej praxi pri rozlišovaní bežných vírusov alebo chrípky od ochorenia COVID-19.Tento test bol posúdený a schválený Ministerstvom zdravotníctva Českej republiky ako veľmi účinný, spoločnosť je akreditovaným dodávateľom testov, za ktoré je možné žiadať úhradu zo zdravotného poistenia.

CHARAKTERISTIKA

  • Imunochromatický membránový test, ktorý využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na detekciu nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2 vo vzorkách spúta/slín.
  • Daň odpustená rozhodnutím Ministerstva financií SR o odpustení dane z pridanej hodnoty z dôvodu mimoriadnej udalosti č. 33629/2020/3901-02 z 16.12.2020.
  • Rýchly antigénový test poskytuje výsledky v priebehu niekoľkých minút.

Testovacie funkcie:

  • použitie vzoriek z hrdla (spúta) a slín alebo nosa
  • Rýchla detekcia - výsledky do 15
  • minút
  • Vysoká presnosť - klinická účinnosť 98.1 % - testované vo Švajčiarsku
  • Jednoduché použitie, možno ho použiť dvoma spôsobmi ako test hlienu z hrdla (slín) alebo ako test nosového výteru.
  • určené na profesionálne a domáce použitie

Nové koronavírusy patria do rodu β.COVID-19. Spôsobujú akútne respiračné infekčné ochorenia, často s ničivými následkami.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní na prenos tejto infekcie a vznik ochorenia.V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novými typmi koronavírusov; zdrojom infekcie môžu byť aj asymptomatickí nosiči vírusu.Na základe súčasných epidemiologických vyšetrení je inkubačná doba 1 až 14 dní, zvyčajne 3 až 7 dní.Hlavné prejavy ochorenia môžu byť veľmi rôznorodé, zvyčajne zahŕňajú horúčku, únavu a suchý kašeľ, neskôr stratu čuchu a chuti.Vyskytuje sa aj upchatie nosa, nádcha, v niektorých prípadoch bolesť hrdla, myalgia a hnačka. 

DÔLEŽITÉ

Na dosiahnutie maximálnej presnosti je dôležité kašľať a ťahať hlieny na detekciu z oblasti hrdla, kde sa nachádza najväčšie množstvo vírusov a menšie koncentrácie vírusov sú prítomné v slinách.

  1. Tento výrobok je určený len na rýchlu orientačnú a pomocnú diagnostiku vírusových infekcií Covid - 19.Konečná klinická diagnóza by mala zohľadňovať aj faktory, ako sú príznaky a výsledky iných testov založených na iných spôsoboch detekcie.
  2. Negatívny výsledok znamená, že vírusová záťaž v testovanej vzorke je pod detekčným limitom tohto produktu.Možnosť vírusovej infekcie pacienta však nemožno úplne vylúčiť.
  3. Pozitívny výsledok znamená, že testovaná vzorka má vírusovú záťaž vyššiu, ako je detekčný limit tohto produktu.Intenzita farby testovacieho prúžku však nemusí zodpovedať závažnosti infekcie alebo progresii ochorenia pacienta; ide o kvalitatívny test.

Varovanie:

  1. Testovacia súprava sa môže používať na pravidelný skríning (napr. na pracovisku) na včasné zachytenie a izoláciu pozitívnych osôb alebo na testovanie po kontakte s pozitívnou osobou (ideálne od 3. deň po kontakte) alebo v prípade príznakov respiračného ochorenia.
  2. Odporúča sa zbierať sliny ráno pred čistením zubov a raňajkami. Pred odberom vzorky si nevyplachujte ústa. Ak sa sliny odoberajú počas dňa, musíte počkať aspoň 30 minút po jedle alebo pití. Pred testovaním nepožívajte alkoholické nápoje ani nefajčite.
  3. Vhodné diagnostické obdobie na testovanie je od 1. do 5. dňa po objavení sa príznakov.
  4. Výrobok je na jedno použitie, nedá sa recyklovať.
  5. Použitý výrobok, vzorky a iný spotrebný materiál zlikvidujte ako zdravotnícky odpad v súlade s platnými predpismi.

ODBER HLIENU Z KRČKA MATERNICE

Pred testovaním nechajte testovaciu súpravu zohriať na izbovú teplotu (15 - 30 °C).

  1. Pripravte súpravu na odber vzoriek podľa obrázka nižšie a skontrolujte prítomnosť detekčného roztoku v extrakčnej skúmavke.
  2. Vykašliavajte a potom vypľujte hlien z krčka maternice (tzv. spúta) do zberného vrecka alebo nádoby.
  3. Odoberte 10-50 mg vzorky cervikálneho hlienu (zodpovedá veľkosti hlavičky Zápalky) z odberového vrecka a pomocou pipety ju preneste do extrakčnej skúmavky obsahujúcej detekčný roztok.

EWGene%20pouziti%20A_1.jpg" alt="Test NEWGene pouziti A_1" width="838" height="274" />

ODBER VZORKY HLIENU Z NOSA ALEBO NOSOHLTANU

-Nosové Tampóny:
Ak chcete odobrať vzorku nosového tampónu, opatrne vložte sterilnú tampónovú tyčinku do nosovej dierky, ktorá vizuálne obsahuje viac sekrétu, a opatrne ju zasuňte 1-2 cm hlboko do nosovej dierky, pričom krúživým pohybom zotrite povrch sliznice. Niekoľkokrát otočte prútikom proti stene nosa a potom ho vyberte z nosovej dierky. Najpresvedčivejší dôkaz o prítomnosti vírusu získate, ak odoberiete vzorku z nosohltanu.
-Výtery z nosohltanu - len pre zdravotnícky personál, nie je povolené samovyšetrenie:
Ak chcete odobrať výter z nosohltanu, opatrne vložte tyčinku do nosovej dierky, ktorá vizuálne obsahuje viac sekrétu. Opatrne zaveďte tyč pozdĺž nosovej priehradky pozdĺž spodiny nosovej dutiny až k zadnej stene nosohltana (zvyčajne 7-9 cm). Niekoľkokrát tyčinku otočte, na konci tyčinky naviňte hlien na tampón a potom ho opatrne vysuňte z nosohltanu.

Vyter z nosu_1

POSTUP TESTOVANIA

1. Odstráňte uzáver extrakčnej skúmavky a do roztoku pipetujte 3 kvapky zmesi spúta a slín. V prípade výteru z nosa rozpustite hlien z tampónu v detekčnom roztoku v skúmavke. Odsávaciu trubicu uzavrite uzáverom. Stlačte dno injekčnej liekovky alebo ňou zatraste, aby sa vzorka dokonale zmiešala s detekčnou tekutinou. Čas najmenej 1 minúta. 

EWGene%20pouziti%20B.jpg" alt="Test NEWGene pouziti B" width="751" height="240" />

2. Vyberte testovaciu kartu z baliaceho vrecka, položte ju na vodorovnú plochu a z vertikálnej polohy skúmavky dávkujte 3 kvapky výsledného roztoku cez kvapkací uzáver do otvoru S.

3. Po 15 minútach výsledok odpočítajte. Po 30 minútach sa výsledok považuje za nepresný a neplatný.

EWGene%20vysledky.png" alt="Test NEWGene vysledky" width="577" height="203" />

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

Pozitívny (+): do 15 minút sa objaví pruh T aj C.

Negatívny (-): objaví sa prúžok C, zatiaľ čo prúžok T sa neobjaví do 15 minút od pridania vzorky na detekčnú platňu.

Neplatný: Ak sa nezobrazí prúžok C, znamená to, že test nebol vykonaný správne alebo je chybný, preto je výsledok testu neplatný a mal by sa vykonať nový test s použitím novej testovacej doštičky alebo celej testovacej súpravy.   

 

Limit detekcie (LoD): LoD tohto produktu je približne 0,05 ng/ml roztoku nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2.

Citlivosť, špecifickosť a celková presnosť

Výkonnosť produktu sa hodnotila na klinických vzorkách s použitím komerčnej súpravy RT-PCR ako zlatého štandardu.

Spútum

 

RT-PCR

 

 

Pozitívne *

 

Negatívne

 

Celkom

 

 

Pozitívne

 

109

 

1

 

110

 

Negatívne

 

3

 

96

 

99

 

Celkom

 

112

 

97

 

209

 

 

Citlivosť

 

Špecifickosť

 

Celkom

presnosť

 

97,3%

[92,4% - 99,4%]

 

99,0%

[94,4% - 100,0%]

 

98,1%

[95,2% - 99,5%]

 

* Hodnoty Ct sa pohybujú od 23 do 35.

Vzorka slín?

Vzorky používané na identifikáciu častíc SARS-CoV-2 zahŕňajú hlien z hrdla a sliny, ktoré sa dajú ľahko odobrať a, ako bolo overené vo viacerých prácach (Heidt 2020, Silva 2021, Service 2021), majú spoľahlivú významnosť nálezu, ktorá prevyšuje konvenčné výtery z nosohltanu.

Bez ohľadu na jednoduchosť odberu (vypľutie subjektu do odberového vrecka alebo skúmavky) a kvalitu odberu z hľadiska vírusovej záťaže (https://biodesign.eso.edu/research/clinical-testing/testing).

Oveľa dôležitejšie je množstvo vírusových častíc vo vzorke, ktoré často prevyšuje množstvo vo výteroch, a ako sa zistilo, vírusová nálož vo vzorke sa javí ako dôležitý ukazovateľ rozvoja COVID-19.

Zloženie
  • 1x testovací karta
  • 1x dávkovací pipeta
  • 1x zkumavka k extrakci vzorku
  • 1x krytka zkumavky
  • 1x stěrový kartáček
  • 1x návod k použití
Neboli nájdené žiadne recenzie.


© 2014 VMD Drogéria, Parfuméria CZ