Wellion VivaDiag Rapid SARS-COV-2 AG Antigénny tampónový test Covid-19 z oblasti nosa (aj pre deti) 25 kusov

ODBER VZORIEK A MANIPULÁCIA S NIMI

1. Odber vzoriek

• Vzorka nosového výteru (odporúča sa) je dôležitá, aby sa odobralo čo najviac sekrétu.Do jednej nosovej dierky vložte sterilný tampón.Hrot tampónu by mal byť zavedený do vzdialenosti 2,5 cm od okraja nosovej dierky.Tampón 5-krát otočte pozdĺž sliznice vo vnútri nosovej dierky, aby ste zabezpečili zachytenie hlienu aj buniek.Rovnaký postup zopakujte aj pri druhej nosovej dierke, aby ste sa uistili, že ste odobrali dostatočnú vzorku z oboch nosových dierok (použite ten istý tampón).
• Vzorka orofaryngeálneho výteru (nepovinné) Je dôležité odobrať čo najviac sekrétu.Vložte sterilný tampón do hrdla, kde sa nachádza väčšina sekrétu v červenej oblasti steny hltana a čeľustných Mandlí, a odoberte vzorku výteru z hrdla.Vzorku odoberte jemným trením pozdĺž Mandlí v hrdle a steny hltana.Pri vyťahovaní tampónu sa nedotýkajte jazyka.
• Vzorka výteru z nosohltanu (nepovinné) Je dôležité odobrať čo najviac sekrétu.Vizuálnou kontrolou vložte sterilný tampón do nosovej dierky, ktorá vykazuje najviac sekrétu.Tampón držte v blízkosti nosovej priehradky a jemne ho zatlačte smerom k zadnej časti nosohltanu.Tampón 5-krát otočte a potom ho vyberte z nosohltanu.Výter z nosa Výter z nosa Výter z nosa Výter z nosa Výter z nosa Výter z hltana 2. Spracovanie vzoriek Čerstvo odobraté vzorky by sa mali testovať čo najskôr.Správne postupy odberu a prípravy vzoriek sú nevyhnutné.

POSTUP VYKONÁVANIA RÝCHLYCH DIAGNOSTICKÝCH TESTOV

• pri vykonávaní rýchleho diagnostického testu sa odporúča používať jednorazové rukavice a pred testovaním a po ňom vykonávať hygienu rúk pomocou vody a mydla alebo dezinfekčného gélu na ruky.
• Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie a roztok činidla dosiahnuť teplotu 15 - 30 °C.

1. Uzavretý vak držte vo zvislej polohe a nechajte všetok extrakčný roztok stekať do banky.Odlomte koniec vrecka a stlačte banku, aby ste všetok roztok vyliali do extrakčnej trubice.
2. Ak chcete odobrať vzorku, pozrite si časť Odber vzoriek.
3. Vložte tampón s odobratou vzorkou do skúmavky naplnenej roztokom činidla.Tampón 5-krát otočte pritlačením hlavičky tampónu na dno a bočnú stranu skúmavky s činidlom.Odstráňte tampón zatlačením na steny skúmavky, aby ste získali tekutinu.Snažte sa dostať čo najviac tekutiny von.Použitý tampón zlikvidujte ako biologicky nebezpečný odpad.
4. Nasaďte uzáver na skúmavku.Pripojte uzáver k činidlu.
5. Vyberte testovacie zariadenie zo zataveného fóliového vrecka a položte ho na čistý rovný povrch.
6. Do jamky na vzorku naneste 3 kvapky (približne 60 μl) odobratej vzorky.Zabráňte tvorbe bublín počas aplikácie.
7. Po 15 minútach si prečítajte výsledok testu.Výsledok nečítajte po 20 minútach.15 min Výsledok testu odčítajte po 15 minútach, nevyhodnocujte ho po viac ako 20 minútach.

POZNÁMKA

• Nemiešajte ani nemiešajte roztok s činidlami z rôznych šarží.
• s roztokom činidla zaobchádzajte opatrne, zabráňte kontaktu s očami alebo pokožkou.V prípade kontaktu s očami alebo pokožkou dôkladne umyte vodou.
• Pri likvidácii použitých materiálov dodržiavajte miestne predpisy.

VÝSLEDKY TESTU ČÍTANIA

1. Pozitívny výsledok: zobrazí sa pás kontroly kvality C a detekčný pás T.
2. Negatívny výsledok: zobrazí sa len pás kontroly kvality C, zatiaľ čo na detekčnom páse sa neobjavia žiadne iné pásy.
3. Neplatný výsledok: nezobrazí sa kontrolný prúžok C, čo znamená, že test je neplatný bez ohľadu na to, či sa detekčný prúžok zobrazí alebo nie.Odoberte novú vzorku a vykonajte ďalší test s novým zariadením.

Pozitívne: detekčný prúžok (T) aj prúžok kontroly kvality (C) sú v detekčnej oblasti červenofialové.

Negatívny: v oblasti detekcie sa zobrazí iba pruh kontroly kvality (C).

Neplatné: V oblasti detekcie sa nezobrazí červenofialový pruh kontroly kvality (C) bez ohľadu na to, či je detekčný pruh (T) farebný alebo nie.

KONTROLA KVALITY
Test zahŕňa interné procesné kontroly.Farebný pruh zobrazený v kontrolnej oblasti (C) predstavuje internú procedurálnu kontrolu.Potvrďte dostatočný objem vzorky a úspešný postup.Kontrolné štandardy nie sú súčasťou tejto súpravy; odporúča sa však vykonať pozitívne a negatívne kontroly v súlade so správnou laboratórnou praxou na validáciu testovacieho postupu a overenie správnej funkcie.

25× testovacia súprava
25× extrakčná skúmavka a roztok
25× sterilný tampón
1× stojan na skúmavky
1× informácie o balení

Balenie
obsahuje 25 kusov

• Výrobca antigénových testov s výnimkou samovyšetrenia od ministerstva zdravotníctva podľa čl.8 nariadenia vlády č. 56/2015 Z. z.
• Test je schválený pre príspevok zdravotných poisťovní v rámci testovania zamestnancov (podľa Ministerstva zdravotníctva ČR).
• Výrobok sa predáva s 0% DPH podľa rozhodnutia Ministerstva financií, § 260 ods.3 daňového poriadku.

SKLADOVANIE A MANIPULÁCIA

• Diagnostickú testovaciu súpravu skladujte na chladnom a suchom mieste pri teplote 2-30 °C.Chráňte pred svetlom.Vystavenie teplote a/alebo vlhkosti mimo špecifikovaných podmienok môže spôsobiť nepresné výsledky.
• Neuchovávajte v mrazničke ani v chladničke.Testovaciu súpravu používajte pri teplotách medzi 15 a 30 °C.
• Použite testovaciu súpravu s vlhkosťou medzi 10 a 90 %.

Certifikát